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30/01/2017

Nota de Esclarecimento: Teste do Fantástico

 

Caro(a) Parceiro(a)

Tendo em vista a matéria do Fantástico sobre medicamentos genéricos, veiculada ontem (29/01), a EMS, sempre zelando pela relação de respeito e confiança que mantém com você, caro(a) parceiro(a), emite esta nota a fim de esclarecer os seguintes dados sobre a Losartana Potássica comprimido revestido 50 mg (lote nº 817987):

•O registro do produto foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária em 08/10/2007, de acordo com a legislação vigente.

Concessão do Registro do Medicamento Genérico (Publicado no D.O.U nº 197 de 08/10/2007):

•O registro acima foi aprovado com a seguinte especificação para o teste de doseamento:

Losartan Potássico                 45,00 – 55,00 mg/comprimido

(50,00 mg/comprimido         (90 – 110%)

•Segundo a reportagem do Fantástico, o CEDAFAR usou a farmacopeia americana que entrou em vigor em 2010 para parametrizar os testes feitos no medicamento. Reforçamos que a Losartana Potássica da EMS obteve o registro em outubro de 2007, data anterior a essa publicação, conforme pode ser visto na Resolução acima, seguindo a metodologia autorizada e considerada como de referência pela ANVISA.

•Mediante o exposto, o resultado obtido no teste de doseamento para o Lote nº 817987, realizado pelo laboratório CEDAFAR, da Universidade Federal de Minas Gerais - 94,82% -, está dentro da especificação aprovada pela ANVISA para o medicamento genérico Losartana Potássica comprimido revestido 50 mg, que pode ser normalmente consumido pela população. 

É importante lembrar que o nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) está à disposição dos consumidores finais por meio do telefone 0800 191914, de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h.

A EMS reitera seu compromisso de disponibilizar à população medicamentos seguros e eficazes, obedecendo as regras sanitárias da ANVISA e seguindo os mais rígidos padrões de qualidade em todos os seus produtos. 

Atenciosamente,

Luiz Borgonovi

Presidente

Fonte: EMS

 

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